Les résultats indiquent que leur vaccin contre la COVID-19 est sûr, car il génère une réponse immunitaire robuste et bien tolérée. Selon Pfizer et BioNTech, la réponse immunitaire obtenue est comparable à celle observée chez les volontaires âgés de 16 à 25 ans qui constituaient le groupe témoin de cet essai. Il en va de même pour les effets secondaires, qui étaient également comparables à ceux observés dans ce groupe.
Au vu de ces résultats encourageants, Pfizer et BioNTech ont déclaré qu'ils étaient « impatients d'étendre la protection offerte par le vaccin à cette population plus jeune, sous réserve de l'obtention de l'approbation réglementaire », comme l'a souligné le président-directeur général de Pfizer, Albert Bourla.
Les laboratoires ont donc indiqué qu'ils prévoyaient de soumettre ces résultats à la Food and Drug Administration (FDA), à l'Agence européenne des médicaments (EMA) et à d'autres organismes de réglementation « dès que possible ». Ils ont également précisé qu'ils s'attendaient à obtenir des résultats chez les enfants de moins de 5 ans « d'ici la fin de l'année ».
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